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    【ChiCTR2500096953】瑞马唑仑与丙泊酚采用中度镇静在肥胖患者无痛胃肠镜检查中的应用效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096953

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛胃肠镜麻醉

    试验通俗题目

    瑞马唑仑与丙泊酚采用中度镇静在肥胖患者无痛胃肠镜检查中的应用效果

    试验专业题目

    瑞马唑仑与丙泊酚采用中度镇静在肥胖患者无痛胃肠镜检查中的应用效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过前瞻性分析，探讨瑞马唑仑与丙泊酚采用中度镇静在肥胖患者进行无痛胃肠镜检查中的麻醉效果及安全性，为优化肥胖患者内镜诊疗的镇静技术、药物选择、以及不良反应的预防和处理提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    共纳入140例合格患者，采用随机数字表法分为两组：瑞马唑仑组（R组）和丙泊酚组（P组），每一个患者分配的随机数字对应一个分组（R组、P组）。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    宁夏回族自治区人民医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-17

    试验终止时间

    2026-02-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）于消化内镜中心接受无痛胃肠镜检查的门诊患者；（2）年龄 18~60岁，性别不限；（3）BMI28~40 kg/m^2；（4）ASA分级I、II级；（5）有正常的认知和沟通能力；（6）自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）合并严重呼吸、循环或内分泌系统疾病（严重高血压、不稳定型心绞痛、哮喘发作等）；（2）凝血功能障碍；（3）伴心肺肝肾等重要器官功能异常；（4）合并丙泊酚、瑞马唑仑等麻醉药物使用禁忌证；（5）长期使用镇静镇痛药物；（6）急性上消化道出血或消化道穿孔；（7）近 2 周内有呼吸道感染史；（8）心理社会疾病或认知功能障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏回族自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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