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【ChiCTR2500097063】静脉注射不同剂量利多卡因对妇科腹腔镜手术颅内压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期颅内压

试验通俗题目

静脉注射不同剂量利多卡因对妇科腹腔镜手术颅内压的影响

试验专业题目

静脉注射不同剂量利多卡因对妇科腹腔镜手术颅内压的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察静脉注射利多卡因对妇科腹腔镜手术视神经鞘的影响了解该药对患者颅内压及苏醒质量的影响，探索利多卡因的较佳剂量，旨在为防止围术期颅内压的升高、提高麻醉安全性、缩短苏醒时间、提高苏醒质量及减少不良反应提供更多的思路和参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

SPSS软件随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

医院或自费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-12

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1)择期行妇科头低脚高体位腹腔镜手术者，手术类型包括腹腔镜下附件切除术、腹腔镜下子宫肌瘤切除术和腹腔镜下全子宫切除术； 2）年龄为18～60周岁； 3）身体质量指数（BMI）为18～25 kg/m^2 ； 4）美国麻醉医师协会ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级； 5）有正常的认知和沟通能力。；

排除标准

1）对利多卡因有药物过敏史； 2）手术时间小于1h或大于3h； 3）既往有腹腔镜手术、眼科手术或神经外科手术史； 4）合并眼部疾病史，如眼部外伤、视神经炎、视神经肿瘤、青光眼等； 5）合并中枢神经系统疾病及脑血管疾病，如晕动症、颅脑外伤、颅内感染、脑梗死、脑出血、脑肿瘤等； 6）合并严重呼吸、循环或内分泌系统疾病； 7）近期服用影响脑脊液压力的药物，如利尿剂、糖皮质激素等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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