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    【ChiCTR2100050902】椎旁经皮神经电刺激在胸科围术期镇痛及加速康复的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050902

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    电视胸腔镜手术(VATS)肺叶切除术后疼痛及其他并发症

    试验通俗题目

    椎旁经皮神经电刺激在胸科围术期镇痛及加速康复的研究

    试验专业题目

    椎旁经皮神经电刺激在胸科围术期镇痛及加速康复的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确VATS肺叶切除术患者围术期经皮神经电刺激(TENS)干预是否能改善患者术后疼痛、降低围术期焦虑、降低术后并发症的发生率； 2.明确VATS肺叶切除术患者围术期TENS干预是否加速患者康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-19

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-65岁； 2.因早期癌症接受胸腔镜肺叶切除术； 3.首次接受肺部手术；ASA: Ⅰ-Ⅱ级； 4.体重指数18~25 kg/m^2； 5.肺功能无明显异常，FEV1＞70%，无限制型或阻塞型通气功能障碍； 6.心功能无异常，无心血管疾病，射血分数（ejection fraction，EF）＞55%； 7.术前无贫血及其他血液系统疾病； 8.精神状态正常，能理解NRS评分系统及正确评估疼痛、焦虑程度等； 9.签署知情同意书，志愿受试。；

    排除标准

    1.慢性疼痛病史； 2.滥用阿片类药物或酒精史； 3.对皮肤制剂过敏； 4.电极放置部位破损、瘢痕等； 5.脊神经损伤或感染； 6.植入心脏起搏器； 7.急性呼吸道感染。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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