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【ChiCTR2500102254】中国前列腺癌筛查随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

中国前列腺癌筛查随机对照研究

试验专业题目

中国前列腺癌筛查随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定适合我国国情男性前列腺癌筛查方案，为制订可全国推广的筛查方案提供科学依据。 1）临床研究 评估开展前列腺特异抗原（PSA）筛查对我国男性前列腺癌发病和死亡的影响，评价PSA筛查的近期和长期效果； 2）卫生经济学评价 评价基于PSA的筛技术应用于大规模筛查项目的卫生经济学效果，分析其成本效果、成本效益，建立卫生经济学决策分析模型。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队统计人员通过电子问卷调查平台产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

22020

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-10

试验终止时间

2036-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性 2. 年龄55-74岁 3. 为研究区域本地户籍常住（在当地半年及以上）居民 4. 签署知情同意书，同意参加本研究；

排除标准

1.有癌症疾病史，或接受过任何种类的癌症相关治疗（非黑色素瘤皮肤癌除外）； 2.2年内进行过PSA检查； 3.患有其他严重疾病，可能会影响筛查获益（如脑卒中、严重肺病、终末期肾病、终末期肝病、严重心力衰竭等）； 4.48h内有过直肠指诊、膀胱镜检查、导尿等操作； 5.24h内有过射精行为； 6.患前列腺炎，或曾患前列腺炎但治愈未超过两周； 7.服用前列腺增生药物（如非那雄胺片等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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