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【ChiCTR2500102562】SiewertⅡ/Ⅲ型进展期食管胃结合部癌行经腹入路手术近端胃或全胃切除术的个体化淋巴结清扫策略分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500102562

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

SiewertⅡ/Ⅲ型进展期食管胃结合部癌行经腹入路手术近端胃或全胃切除术的个体化淋巴结清扫策略分析

试验专业题目

SiewertⅡ/Ⅲ型进展期食管胃结合部癌行经腹入路手术近端胃或全胃切除术的个体化淋巴结清扫策略分析:一项单中心回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将聚焦据以下三个关键问题： 1.1 进展期 Siewert II/III 型 AEG 患者行 PG 手术，能否通过个体化的淋巴结 清扫策略，实现与TG相当的肿瘤学安全性和长期生存率？ 1.2 在 PG 和TG手术中，淋巴结清扫的范围和数量对进展期AEG患者的预 后有何影响？ 1.3“教科书式结局”在评价进展期AEG患者TG或PG手术效果中的适用 性和临床价值如何？

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

600;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-16

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁，性别不限。 2. 经病理证实为SiewertⅡ/Ⅲ型食管胃结合部腺癌。 3. 临床分期为进展期（cT2及以上，任何N，M0）。 4. 接受经腹入路PG或TG手术治疗。 5. 术前未接受新辅助治疗（若有接受新辅助治疗的患者，将在统计分析中进行亚组分析）。 6. 临床和随访资料完整。；

排除标准

1. 合并其他恶性肿瘤的患者。 2. 术中发现无法切除或存在远处转移（M1）的患者。 3. 重要器官功能不全者（如心、肝、肾功能严重受损）。 4. 随访信息缺失或失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址

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