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【ChiCTR2500103835】一致化适宜且慢病亟需的流式免疫检测指标在临床实验室的转化应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

一致化适宜且慢病亟需的流式免疫检测指标在临床实验室的转化应用研究

试验专业题目

一致化适宜且慢病亟需的流式免疫检测指标在临床实验室的转化应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立慢病亟需的新型免疫指标多参数流式细胞术精细分型检测体系，获得一致化适宜的关键流式免疫检测指标及检测方案；开展关键流式免疫检测指标注册或备案, 实现一致化适宜的新型流式免疫检测在重大慢病的转化应用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

2000;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康组：医院体检人群，18-80 岁，且血常规、尿常规、肝功能生化指标、肾功能生化指标、心肌酶谱生化指标均正常的个体。 2.肿瘤组：病理确诊，未经治疗的首诊恶性肿瘤患者，包括肺癌、食管癌、头颈鳞癌、胰腺癌、结直肠癌、膀胱癌、卵巢癌、肝癌、乳腺癌等。；

排除标准

1. 健康组：6个月内使用过免疫相关药物，患自身免疫病、肿瘤或肿瘤标志物异常、电解质生化指标异常的个体。 2. 肿瘤组：合并自身免疫病、患两种以上肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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