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    【CTR20251526】SSS59在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251526

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用SSS59

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用SSS-59

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    CXSL2500006

    靶点

    /

    适应症

    晚期恶性肿瘤患者

    试验通俗题目

    SSS59在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

    试验专业题目

    SSS59在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110027

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估 SSS59 在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、剂量限制性毒性（Dose-limiting toxicitie, DLT），确定最大耐受剂量（Maximum Tolerated Dose, MTD）和/或 II 期推荐剂 量（Recommended Phase 2 Dose, RP2D）

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 154 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18岁以上的男性或女性；

    排除标准

    1.存在脑膜、中脑、脑桥、小脑、延髓、脊髓转移或脊髓压迫；

    2.存在活动性中枢神经系统（Central Nervous System, CNS）转移灶；

    3.已知原发性或继发性免疫缺陷，包括人体免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200080

    联系人通讯地址
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