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    【CTR20241649】评估SSGJ-707联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241649

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SSGJ-707注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    SSGJ-707注射液

    首次公示信息日的期

    2024-05-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    评估SSGJ-707联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

    试验专业题目

    评估SSGJ-707联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110027

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： ？评估SSGJ-707联合化疗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的安全性和有效性； 次要目的： ？评估SSGJ-707的药代动力学（PK）特征； ？评估SSGJ-707的免疫原性； ？评估晚期NSCLC受试者肿瘤组织中PD-L1表达、血液中循环肿瘤DNA（ctDNA）与疗效的相关性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 235 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-07-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序；

    排除标准

    1.既往接受过化疗以外的其他系统性抗肿瘤治疗；

    2.既往抗肿瘤治疗引起的不良反应需要恢复至≤1级（；

    3.已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验6条
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