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    【CTR20251713】JS207（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌

    基本信息
    登记号

    CTR20251713

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用JS-207

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用JS-207

    首次公示信息日的期

    2025-04-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    JS207（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌

    试验专业题目

    JS207（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200126

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评估JS207联合化疗一线治疗晚期NSCLC患者的研究者评价的ORR。 次要目的： 评估JS207联合化疗一线治疗晚期NSCLC患者的其他疗效和安全性。 探索性目的： 评价JS207在一线晚期NSCLC患者中的药代动力学特征和免疫原性。 探索PD-L1表达状态与疗效的相关性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 84 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意时年龄18至75岁（包含18和75岁），男女均可；

    排除标准

    1.伴随方案所列的疾病,包括肿瘤组织学或细胞学病理证实合并神经内分泌肿瘤（包括小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌等）成分；驱动基因阳性的受试者或ALK融合，除外EGFR敏感突变和ALK融合，若受试者已知合并其他已有标准一线治疗的驱动基因突变也需要排除：已知的脑膜转移；有症状的脑转移；肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，且研究者认为可能会引起出血风险等；

    2.接受过方案所列治疗,包括免疫介导的治疗；抗VEGF通路靶点药物等；

    3.预期既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤CTCAE 1级；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省第一医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250117

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验7条
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