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【ChiCTR1900024598】全身麻醉对广西婴幼儿大脑发育影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术和麻醉

试验通俗题目

全身麻醉对广西婴幼儿大脑发育影响的临床研究

试验专业题目

全身麻醉对广西婴幼儿大脑发育影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目为回顾性研究，通过应用多个神经发育量表评估2013~2015 年间在广西多个城市接受全身麻醉进行手术治疗的0~3 岁婴幼儿的神经认知功能状态，分析麻醉药物、麻醉时间、麻醉次数、手术类型、手术时患儿年龄、患儿种族（汉族或壮族）、患儿性别等与术后神经认知发育的相关性，筛选出对婴幼儿大脑发育影响最少的麻醉方法，并对患儿手术时机等的选择提供指导。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

广西重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

实验组A、手术时年龄0~3 岁；B、ASA 分级Ⅰ~Ⅲ。 对照组：以辖区内未接受全身麻醉及手术的同年龄段、同种族、同性别婴幼儿。；

排除标准

实验组：A、孕龄小于36 周的早产儿或者手术前筛查已发现有发育、认知或行为学异常者；B、已知先天畸形有可能对患儿的神经功能发育有潜在影响的疾病；C、已知有中枢神经系统疾患；D、患儿出生窒息史；E、接受心脏、胸科手术或者神经外科手术的患儿；F、急诊手术患儿；G、患有恶性肿瘤的患儿；H、患儿母亲在妊娠期接受过全身麻醉；I、与监护人语言交流沟通困难。 对照组：A、孕龄小于36 周的早产儿或者手术前筛查已发现有发育、认知或行为学异常者；B、已知先天畸形有可能对患儿的神经功能发育有潜在影响的疾病；C、已知有中枢神经系统疾患；D、患儿出生窒息史；E、患儿母亲在妊娠期接受过全身麻醉；F、与监护人语言交流沟通困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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