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【ChiCTR2100051925】金凤丸改善卵巢低反应患者体外受精-胚胎移植结局的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100051925

试验状态

尚未开始

药物名称

金凤丸

药物类型

中药

规范名称

金凤丸

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢低反应

试验通俗题目

金凤丸改善卵巢低反应患者体外受精-胚胎移植结局的临床试验

试验专业题目

金凤丸改善卵巢低反应患者体外受精-胚胎移植结局的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：改善卵巢低反应患者IVF结局。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

陈诗琪用计算机生成的随机数字。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-09

试验终止时间

2024-10-09

是否属于一致性

/

入选标准

按照博洛尼亚标准诊断为POR的患者。；

排除标准

1.合并先天性子宫发育畸形、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征； 2.合并子宫腔黏连； 3.因手术等原因仅有单侧卵巢者； 4.合并系统性红斑狼疮、干燥综合征等免疫性疾病者； 5.未控制的糖尿病、甲状腺功能异常、高泌乳素血症等； 6.丈夫精子质量差，需要采用卵母细胞单精子显微注射者； 7.对金凤丸过敏或曾出现过不良反应者； 8.合并使用其他改善卵巢储备功能的药物者，如维生素E、辅酶Q10等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
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市场信息
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生产检验
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合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保药品分类和代码3条
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