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【ChiCTR2500104708】不同气质类型的ASD儿童语言特点的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症

试验通俗题目

不同气质类型的ASD儿童语言特点的研究

试验专业题目

不同气质类型的ASD儿童语言特点的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究旨在探讨孤独症谱系障碍（autism spectrum disorders，ASD）儿童的气质特点，分析不同气质维度与孤独症语言发育特点之间是否存在联系，并探讨气质对孤独症儿童语言发育特点的影响，为早期筛查孤独症患儿、积极进行有效干预和采取个性化的治疗措施提供理论依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

114;143;17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-26

试验终止时间

2026-03-26

是否属于一致性

/

入选标准

ASD组： 1.符合 DSM -V 诊断且儿童孤独症评定量表（childhood autism rating scale，CARS）结果为轻中度（总分在 30-36 分,且低于 3 分的项目不到 5 项)的汉族儿童； 2.入组病例 3-6 岁； 3.入组病例未接受过康复训练或康复训练时间< 3 个月； 4.入组病例无听力障碍； 5.入组病例的家庭语言环境为普通话； 6.父母具有初中以上教育程度，且能正确理解问卷、量表内容； 7.获得父母或监护人知情同意，能配合完成研究。（注：符合以上全部 7 项者，方可纳入本研究。） 对照组： 1.与 ASD 儿童年龄、性别、民族以及地区等相匹配的正常 3-6 岁儿童； 2.入组儿童的父母具有初中以上教育程度，且能正确理解问卷、量表内容； 3.入组儿童家庭语言环境为普通话； 4.获得父母或监护人知情同意,能配合完成研究。；

排除标准

ASD组： 1.诊断不明确或伴有染色体异常者; 2.ASD 合并癫病、Tourette 综合征等; 3.ASD儿童接受康复训练时间>3 个月； 4.ASD 儿童患有听力障碍； 5.ASD 儿童家长不愿配合者; 6.不能完成本实验测量的。 对照组： 1.儿童家长不愿配合者； 2.不能完成本实验测量的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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