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【CTR20131073】银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20131073

试验状态

已完成

药物名称

银花泌炎灵片

药物类型

中药

规范名称

银花泌炎灵片

首次公示信息日的期

2015-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

Ⅲ型前列腺炎

试验通俗题目

银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎II期临床研究

试验专业题目

银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎（湿热下注证）有效性、安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

133700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎（湿热下注证）的有效性和安全性，同时对本品剂量及疗程进行探索，为Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-04-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合Ⅲ型前列腺炎的诊断，病程≥3个月者；

排除标准

1.Ⅰ、Ⅱ型前列腺炎；

2.非前列腺炎所致骨盆区域疼痛、排尿异常患者，如患有良性前列腺增生、前列腺肿瘤、睾丸附睾和精索疾病、膀胱过度活动症、神经源性膀胱、间质性膀胱炎、腺性膀胱、性传播疾病、膀胱肿瘤、前列腺癌、肛门直肠疾病、腰椎疾病、中枢和外周神经病变者；

3.严重神经官能症、精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院;江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029;210029

联系人通讯地址
银花泌炎灵片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标306条
  • 药品广告10条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息15条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码11条
  • 中药保护品种1条
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