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【ChiCTR-TRC-12002029】离线生物人工肝治疗肝衰竭临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002029

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭

试验通俗题目

离线生物人工肝治疗肝衰竭临床研究

试验专业题目

离线生物人工肝治疗肝衰竭临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价离线生物人工肝治疗肝衰竭的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

解放军第302医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-12-01

试验终止时间

2012-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 试验前签署知情同意书；2. 18-65岁；3. 各种原因引起的急性、亚急性、慢加急性肝功能衰竭, 包括病毒性、酒精性、药物性、先天代谢性等；

排除标准

1、原发性或转移性肝癌, 2、存在没有控制的感染, 3、休克, 4、活动性消化道出血, 5、明确的失代偿期肝硬化, 6、存在其他脏器严重器质性病变, 7、对肝素、血浆、鱼精蛋白过敏者, 8、妊娠或哺乳期患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军第302医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址

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