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    【ChiCTR-TRC-12003518】自体外周血造血干细胞移植联合人工肝治疗肝衰竭的临床试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12003518

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型肝炎基础上出现的肝功能衰竭

    试验通俗题目

    自体外周血造血干细胞移植联合人工肝治疗肝衰竭的临床试验研究

    试验专业题目

    自体外周血造血干细胞移植联合人工肝治疗肝衰竭的临床试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100039

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究自体外周血造血干细胞联合人工肝支持系统治疗HBV相关慢加急性肝衰竭的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    解放军第302医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-05-27

    试验终止时间

    2015-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1．试验前签署知情同意书； 2．年龄18～65岁； 3．血清HBsAg(+)； 4．诊断符合慢加急性肝衰竭； 5．外周血WBC >3.0×109/L。；

    排除标准

    1．合并其他病毒现症感染者：抗-HAV IgM、抗-HCV、抗-HDV、抗-HEV、抗-CMV、抗-EBV阳性者以及抗HIV抗体任何一项阳性； 2．原发性肝癌； 3．伴有严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病及肿瘤。4. 肌苷(Cr)>133 umo1／L； 5．存在没有控制的感染 6. 休克 7.活动性消化道出血 8．对血浆，肝素和鱼精蛋白过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军第302医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100039

    联系人通讯地址

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