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    【ChiCTR2200065067】负压微针射频治疗眶周皱纹的前瞻性、自身对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065067

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    皱纹

    试验通俗题目

    负压微针射频治疗眶周皱纹的前瞻性、自身对照临床试验

    试验专业题目

    负压微针射频治疗眶周皱纹的前瞻性、自身对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    2140000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    眶周解剖位置特殊,皮肤组织松弛,传统微针治疗时需要手将皮肤撑开,压紧,才能掌控穿透深度,操作困难,进针难度大。故而本研究使用第四代点阵微针射频,结合使用负压微针,解决操作难题,保障深度,以达到更好的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    盲法

    评价者评价时采用盲法评价,即每位评价者对治疗前后的访视照片不知情。

    试验项目经费来源

    其它

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2023-09-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 具有眶周皱纹的患者,Fitzpatrick皱纹评分>3分,年龄25-65岁,男女不限; 2. 眶周皱纹1年内未接受过其他治疗; 3. 在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书,愿意接受自身对照试验,并配合随访。;

    排除标准

    1. 孕妇或有备孕计划的妇女; 2. 对表面麻醉剂过敏; 3. 面部存在伤口,或表皮破溃患者; 4. 有严重器质性疾病或精神疾病患者; 5. 正参加其他临床试验患者; 6. 1年内治疗区域曾接受光电、注射、手术等治疗; 7. 其它研究者认为不适合参加的试验的。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    2140000

    联系人通讯地址

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