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    【ChiCTR2200067207】伊藤*1.591儿控宝多点离焦镜片对近视控制的有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067207

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    屈光不正

    试验通俗题目

    伊藤*1.591儿控宝多点离焦镜片对近视控制的有效性研究

    试验专业题目

    伊藤*1.591儿控宝多点离焦镜片对近视控制的有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价伊藤*1.591儿控宝多点离焦镜片对近视控制的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由第三方工作人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海卉锦贸易有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：8—13岁，男女不限； 2. 近视度数：-1.00D～-4.75D； 3. 散光：≤1.50D；屈光参差：≤1.00D，矫正视力达到1.0及以上； 4. 视功能正常：无弱视、斜视； 5. 无眼部和全身异常； 6. 无近视控制产品的使用史。；

    排除标准

    1. 有过眼外伤或眼内手术史者； 2. 只有单眼符合入选标准者； 3. 不能定期进行眼部检查者； 4. 研究者判定不能入选者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州理想眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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