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    【ChiCTR2300069687】0.05%环孢素滴眼液对睑板腺功能障碍的疗效观察及对泪液炎症因子水平的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069687

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环孢素滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    环孢素滴眼液

    首次公示信息日的期

    2023-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    睑板腺功能障碍

    试验通俗题目

    0.05%环孢素滴眼液对睑板腺功能障碍的疗效观察及对泪液炎症因子水平的影响

    试验专业题目

    0.05%环孢素滴眼液对睑板腺功能障碍的疗效观察及对泪液炎症因子水平的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究0.05%环孢素滴眼液对不同程度睑板腺功能障碍患者治疗的有效性，以及对泪液炎症因子水平的影响，为0.05%环孢素滴眼液治疗睑板腺功能障碍患者提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机数。

    盲法

    由于对受试者采用自行局部使用滴眼液治疗，因此对受试者不设置盲法，除门诊处方医师外对其余研究和分析人员设置盲法。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁； 2. 存在眼部症状：眼干涩、疼痛、异物感、烧灼感、眼痒、疲劳感、分泌物增多等症状之一； 3. 睑缘有以下改变之一：睑缘充血，睑缘肥厚或形态不规则，睑板腺开口阻塞或酯栓形成，睑板腺开口移位； 4. 愿意配合完成本试验所有的评估和随访； 5. 签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1. 眼部因素：存在未控制的结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等眼部病变；眼部手术及外伤史； 2. 合并系统性疾病和严重的全身疾病：包括帕金森病、系统性红斑狼疮、影响皮脂腺分泌的疾病（如特应性皮炎、脂溢性皮炎、酒渣鼻等），心肾功能不全、高血压等疾病、孕妇； 3. 用药史：排除入组前2周内使用其他眼药者，或曾使用过环孢素滴眼液。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州理想眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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