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    【ChiCTR2500096574】桑叶红茶对糖尿病前期人群健康的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096574

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病前期

    试验通俗题目

    桑叶红茶对糖尿病前期人群健康的影响

    试验专业题目

    桑叶红茶对糖尿病前期人群健康的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究“桑叶红茶”对糖尿病前期人群的血糖的控制作用，进一步验证桑叶中主要成分1脱氧野尻霉素（1-DNJ）与红茶中主要成分茶黄素（TFs）协同降糖的作用。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    整群随机分组：由统计专业人员利用计算机使用区组随机化方法产生随机序列，将康桥镇的人群以居委会为单位随机分为四组

    盲法

    单盲，被干预人群不知道分组。

    试验项目经费来源

    社区卫生服务中心体检项目专项经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-25

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①糖尿病前期人群； ②年龄30-75岁，体重近6个月稳定（±2kg）； ③近3个月稳定用药； ④BMI≥24或男腰围≥90cm/女腰围≥85cm。；

    排除标准

    1.近6个月有心肌梗死或中风； 2.肝肾功能损伤并用药； 3.患糖尿病或长期使用影响血糖控制的药物（如全身性糖皮质激素、类固醇、噻嗪类利尿剂）； 4.影响能量代谢或葡萄糖代谢的疾病状况（库欣综合征、慢性肾病、肢端肥大症、肝硬化、炎症性肠病、心肌病、慢阻肺）； 5.近2年患有癌症； 6.精神类疾病，听视力障碍，肢体残疾。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海健康医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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