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【ChiCTR2300078147】八段锦运动改善社区轻度认知障碍老年人肠道菌群微生态的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

八段锦运动改善社区轻度认知障碍老年人肠道菌群微生态的干预效果研究

试验专业题目

八段锦运动改善社区轻度认知障碍老年人肠道菌群微生态的干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用随机对照实验，以上海市社区老年人群为研究对象。通过收集练习八段锦的轻度认知障碍老年人的肠道微生态，探讨八段锦对轻度认知障碍老年人肠道菌群及肠道代谢产物的组成、结构的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用统计软件SPSS25程序随机分组.首先将64名患者按报名顺序从1到64编号,每个人赋予一个随机数字,把随机数字排序编序号,序号1-32的分到第一组,其余的分到第二组。

盲法

本研究将对统计分析人员和结局评价人员设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合轻度认知障碍的判定标准； 2.年龄≥60 岁； 3.3个月内未服用抗生素或益生菌类药物等影响肠道菌群结构的药物； 4.最近半年内未从事有规律的运动煅炼：即每周至少3次，每次至少20分钟的各种形式的规律性煅炼； 5.近一周膳食模式为健康膳食模式人群（FFQ问卷调查：以乳制品、深色蔬菜、家禽类、蛋类、豆制品、河鲜、米饭、浅色蔬菜、水果摄入为主） 6.知情同意，自愿参加。；

排除标准

1.合并或曾患有脑梗塞、帕金森氏病、癫痫等中枢神经系统疾病； 2.无法配合完成研究调查内容的老年人，如意识障碍、眼疾、失聪、失语等； 3.患有严重抑郁症或精神分裂症等精神疾病； 4.任何患有严重限制运动的疾病，如癌症、心肝肾及血液系统疾病、肌肉骨骼疾病疾病和可能影响体育锻炼的疾病老年人； 5.患有糖尿病及胃肠道疾病，如炎症性肠病、肠梗阻等；腹部外科病史； 6.计划参加或已经参加同步临床药物或运动实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海健康医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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