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    【ChiCTR2100053574】从康复组学角度探讨太极拳治疗膝骨关节炎的“骨正筋和”效应机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053574

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨性关节炎

    试验通俗题目

    从康复组学角度探讨太极拳治疗膝骨关节炎的“骨正筋和”效应机制

    试验专业题目

    从康复组学角度探讨太极拳治疗膝骨关节炎的“骨正筋和”效应机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    1.分析KOA动态对线、关节负荷和代谢特点，探讨太极拳对KOA的骨正效应； 2.分析KOA的肌肉质量、力量和代谢及软组织协调性的特点，探讨太极拳对KOA的筋和效应； 3.分析KOA太极拳反应者与非反应者之间生物力学和生物学的筋骨区分指标，探讨太极拳对KOA的骨正筋和效应机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    先在SPSS20.0统计软件中依次编写好编号1～82的SPSS数据文件，通过SPSS20.0统计软件的随机数字生成器，随机种子为默认值2000000，产生随数字，对随机数字进行编秩后，按随机数字秩次从小到大进行升序排列，规定1～41归入第一组，42～82归入第二组。根据纳入标准及排除标准将符合条件的82名受试者按入组时间先后顺序依次编号（1～82），并按编号随机分组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.专业太极拳运动员纳入标准： （1）武术一级运动员及以上级别； （2）年龄50-80岁，既往接受过正规太极拳武术套路训练年限≥10年； （3）身体健康，无下肢关节病史； （4）太极拳训练过程或者训练结束后无下肢关节疼痛； （5）退役后每周太极拳练习次数≥3次，每次训练≥60分钟； （6）自愿参加，并签署知情同意书者。 2. 长期太极拳锻炼者纳入标准： （1）年龄50-80岁； （2）每周太极拳练习次数≥3次，每次训练≥60分钟，拳龄≥10年； （3）太极拳训练过程或者训练结束无下肢关节疼痛； （4）身体健康，无下肢关节病史； （5）自愿参加，并签署知情同意书者。 3. 无KOA症状者纳入标准： （1）经临床医生诊断，无膝骨关节炎症状及诊断者； （2）年龄50-80岁； （3）既往无太极拳相关练习经验，且近三个月才开始练习太极拳并掌握国家体育总局创编的太极一段拳（杨氏八式太极拳）； （4）太极拳训练过程或者训练结束无下肢关节疼痛； （5）每周太极拳练习次数≥3次，每次训练≥60分钟； （6）自愿参加，并签署知情同意书者。 4. KOA纳入标准： （1）符合膝骨关节炎临床诊断标准； （2）影像学诊断膝关节骨赘形成； （3）年龄50-80岁； （4）膝关节X线片K/L分级为1-4级，且能独立完成平地行走至少8米和上、下8级台阶者； （5）测试前1周内日常活动中膝关节VAS评分10-60mm； （6）参加试验期间保持原有日常饮食模式，避免较大改变； （7）自愿参加，并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.各种急性、感染性、传染性疾病、内脏功能不全者； 2.神经系统、肌肉骨骼系统其他疾病影响步态者，如中风、骨折、类风湿性关节炎、足底筋膜炎、腰痛等； 3.测试前24小时内使用非甾体类抗炎药或皮质类固醇激素；近2周内曾接受过药物治疗，现代或中医康复方法者；近3个月内曾行关节内类固醇注射或关节镜手术等有手术史；近6个月内曾行关节内透明质酸注射；在1年内准备进行全膝关节置换术者； 4.长期规律进行有氧运动（每周≥3次，持续3个月以上为长期规律）者； 5.严重认知障碍[蒙特利尔认知评测（MoCA<18分）]者； 6.不能配合评估、治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学康复医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

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