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      【ChiCTR1800015203】易筋经训练对膝骨性关节炎患者稳定性的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1800015203

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2018-03-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      易筋经

      试验通俗题目

      易筋经训练对膝骨性关节炎患者稳定性的影响

      试验专业题目

      易筋经训练对膝骨性关节炎患者稳定性的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察易筋经训练对膝骨性关节炎患者稳定性的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      首先在SPSS20.0统计软件中编写好受试者的编号1至60。再通过统计软件的随机数字生成器产生随机数字，随机种子的固定值为20160648，然后将这60个随机数字平分两组。再根据符合纳入条件的60个受试者根据入组时间依次编号1至60，并随机分为两组。产生的数字随机表由本人保管。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      福建中医药大学康复医学院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-03-15

      试验终止时间

      2018-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①符合上述膝骨性关节炎的诊断标准；②年龄在45-70岁；③Kellgren/Lawrence(K/L)标准定为I、II、III级。K/L分级：主要根据X线表现判定分0~5级，即0=正常，I=可疑，II=轻度，III=中度，IV=重度。I级=可疑关节间隙狭窄和可能唇状增生；II级=肯定骨赘和可能关节间隙狭窄；III级=中度多发性骨赘，肯定关节间隙狭窄、硬化和可能骨端变形；IV级=大骨赘，明显关节间隙狭窄、严重硬化和肯定骨端变形；④两周内膝关节未接受任何治疗；⑤自愿参加，并签署知情同意书者。；

      排除标准

      ①近两个月内进行过关节内类固醇注射；②膝骨性关节炎急性期疼痛患者③膝关节已严重内、外翻畸形或半月板损伤的患者；④有类风湿性关节炎、风湿性关节炎等其他膝关节疼痛疾病者；⑤患有严重心脑血管、脏器衰竭疾病已及其他运动禁忌症不适合进行易筋经训练的患者；⑥曾经做过膝关节手术者；⑦近两周内接受过与本病有关的药物治疗、中医治疗或康复治疗者。 符合以上任何一条者，均不纳入研究。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建中医药大学康复医学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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