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    【ChiCTR2500099446】婴幼儿时期接受多次全身麻醉对儿童焦虑行为和肠道菌群的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099446

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童焦虑行为

    试验通俗题目

    婴幼儿时期接受多次全身麻醉对儿童焦虑行为和肠道菌群的影响

    试验专业题目

    婴幼儿时期接受多次全身麻醉对儿童焦虑行为和肠道菌群的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    本研究将使用儿童焦虑量表来评估多次麻醉暴露对认知功能的影响，采用 16S rRNA 基因测序对粪便样本进行检测，来分析肠道微生物群的变化。主要目的是探讨婴幼儿时期接受多次全身麻醉对 6-9 岁儿童的焦虑行为和肠道菌群的影响。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    云南省高层次卫生计生技术人才培养

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    麻醉组 1. 3 岁前因择期手术而接受过 3 次及以上全身麻醉的儿童； 2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.无肠道疾病病史； 4.出生时胎龄为 36 周或以上。 对照组 1.与麻醉组年龄和性别匹配的儿童； 2.无麻醉暴露； 3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.无肠道疾病病史； 5.出生时胎龄为 36 周或以上。；

    排除标准

    ① 孕龄小于 36 周的早产儿； ② 儿童有出生窒息史； ③ 儿童母亲在妊娠期接受过全身麻醉； ④ 手术麻醉前筛查已发现有发育、认知或行为学障碍； ⑤ 已知存在可能对神经功能发育有潜在影响的疾病； ⑥ 急诊手术患儿； ⑦ 术中发生不良事件的患儿； ⑧ 既往胃肠道手术者，合并有炎症性肠病及功能性消化不良的患儿； ⑨ 粪便采集前 2 周内接受过抗生素治疗的患儿； ⑩ 患儿监护人拒绝参与本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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