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    【ChiCTR2500095095】基于OCT评估PDR患者PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095095

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    基于OCT评估PDR患者PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究

    试验专业题目

    基于OCT评估PDR患者PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:基于OCT检查技术动态观察PDR患者接受PRP治疗后玻璃体视网膜交界面变化，总结发生和发展规律。 次要目的：观察不同的玻璃体后脱离状态对黄斑水肿、黄斑前膜、疾病进展等的影响，评估激光治疗是否通过诱发玻璃体状态变化影响患者预后；提出不同玻璃体状态PDR患者激光治疗时机、随访观察要点、个性化随访和预后预测指标，提高对疾病进展机制认识和个性化的治疗随访策略。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-05-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

     自愿签署知情同意书；  年龄18-80周岁  经DR国际分类方法，规范诊断为PDR的患者  研究眼屈光介质清晰度，瞳孔散大程度以及受试者的配合程度能够满足进行标准PRP、获得清晰的眼底照相和合格的OCT图像  按照治疗医生的判断需要接受全视网膜光凝治疗的患者；

    排除标准

     接受过激光或PRP治疗（定义为：大于100点以上的视网膜激光光凝）  受试者在研究随访期间存在可能影响视力的其他严重眼部疾病：如RVO或RAO、NVG、葡萄膜炎等  受试者存在导致视力下降3行及以上的严重白内障  入组4个月前内或预计在未来6个月内进行大型眼部手术（包括PPV、白内障摘除术等）  入组前2个月内进行YAG后囊切开术  无晶状体眼、未控制的青光眼、严重外眼感染等  经研究者判断认为不适合参与本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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