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    【ChiCTR2000031010】杨文医师：请尽快上传伦理审批文件。 持续性循环式腹膜透析与潮式腹膜透析治疗慢性肾衰竭的疗效与安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031010

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾衰竭

    试验通俗题目

    杨文医师：请尽快上传伦理审批文件。 持续性循环式腹膜透析与潮式腹膜透析治疗慢性肾衰竭的疗效与安全性研究

    试验专业题目

    持续性循环式腹膜透析与潮式腹膜透析治疗肾衰竭的疗效与安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究持续性循环式腹膜透析（CCPD）与潮式腹膜透析（TPD）治疗肾衰竭的疗效与安全性及成本-效益直接效益。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为前瞻性研究，非随机。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-21

    试验终止时间

    2021-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合2006年中华中医药学会肾病分会制定的慢性肾衰竭的诊断标准； 2. 有尿毒症症状，包括食欲减退、恶心或呕吐、乏力等； 3. 肾小球滤过率为0～15mL/min； 4. 无急性水中毒、严重酸中毒、高钾血症等需急诊透析指征；；

    排除标准

    1. 难以控制的糖尿病、高血压、活动性感染及其他任何具有临床明显异常的患者； 2. 有腹膜透析禁忌症者； 3. 患有活动性晚期恶性肿瘤者； 4. 腹膜炎、近期腹部手术患者； 5. 血液透析转腹膜透析者； 6. 妊娠期患者； 7. 入选前应用影响血小板、凝血因子功能的药物和血制品或服用影响血液学参数的药物； 8. 入选研究前1个月内服用其他试验药或正在参加其他临床试验； 9. 临床研究负责人认为不适合参加本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第五中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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