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    【ChiCTR2300074156】苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚联合瑞芬太尼用于老年患者麻醉维持的效果比较—一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074156

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞芬太尼+苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞芬太尼+苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺增生、谵妄、恶心呕吐

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚联合瑞芬太尼用于老年患者麻醉维持的效果比较—一项随机对照试验

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚联合瑞芬太尼用于老年患者麻醉维持的效果比较—一项随机对照试验

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：比较瑞马唑仑联合瑞芬太尼与丙泊酚联合瑞芬太尼用于老年患者麻醉诱导及维持的效果。包括麻醉诱导时间、血流动力学情况、麻醉苏醒时间等。 次要目的：比较两组患者麻醉后恢复室停留时间、满意度、舒适度，导尿管相关膀胱不适情况，以及相关不良反应的发生率，包括术后疼痛、术后谵妄、术中知晓、呼吸抑制、恶心呕吐等发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由专职统计人员使用SPSS或SAS软件产生随机序列

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

    试验项目经费来源

    宜昌人福药业有限责任公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    225

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=65岁； 2.美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists）<=III级； 3. 择期行经尿道前列腺电切术患者。；

    排除标准

    1.长期服用苯二氮卓类、阿片类药物成瘾患者； 2.ASA >III级,严重心脑血管疾病控制不佳患者（3个月内有脑血管意外、心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，术前血压180/110 mm Hg或以上）； 3.与本研究相关药物过敏患者； 4.术前存在认知功能障碍及心身精神疾病患者； 5.严重肝肾功能不全患者； 6.BMI<18.5或BMI>26.9； 7.重症肌无力患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    德阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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