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    【ChiCTR2200056011】早期肠内营养补充益生菌（布拉氏酵母菌）对ICU患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056011

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    危重症

    试验通俗题目

    早期肠内营养补充益生菌（布拉氏酵母菌）对ICU患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究

    试验专业题目

    早期肠内营养补充益生菌（布拉氏酵母菌）对ICU患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估ICU患者早期肠内营养的基础上加用肠道益生菌（真菌型）对患者新发感染及肠道微生态的影响。 1.明确ICU-EN患者的肠道菌群特征（是否存在紊乱）及其相关因素。 2.评价ICU-EN患者加用益生菌（真菌型）是否能进一步影响菌群紊乱和影响其临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由第陆军军医大学第二附属医院科研助理以各参与单位（分中心）为一组，提前使用计算机随机生成的随机数字进行随机分组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    科室自选

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-10

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.新入ICU 2天内的患者； 2.预期ICU住院至少2天； 3.具备可用的肠内营养通路； 4.年龄 ≥ 18岁； 5.取得知情同意。；

    排除标准

    1.哺乳、怀孕患者； 2.对益生菌（真菌型）过敏； 3.治疗方案中包含口服或静脉注射抗真菌药物； 4.预计48小时内死亡的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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