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    【ChiCTR2100044540】肠道菌群在妊娠期肝内胆汁淤积发生中的作用及临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044540

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期肝内胆汁淤积症

    试验通俗题目

    肠道菌群在妊娠期肝内胆汁淤积发生中的作用及临床研究

    试验专业题目

    肠道菌群在妊娠期肝内胆汁淤积发生中的作用及临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析比较正常孕妇及ICP患者人群的菌群特征及与临床指标的相关性，以期找到与ICP发生密切相关的肠道菌群以及筛选确定能预测ICP预后的关键肠道菌，为后续的动物实验验证提供理论依据，为ICP的早期预防和干预提供新的靶点。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机对照实验，符合标准且自愿参加本研究的志愿者均纳入

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    科室自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2021-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄25-35岁，明确诊断妊娠期肝内淤积的患者。 2.自愿参加并遵守临床实验方案，并签订书面受试者知情同意书，按时接受复查及随访。；

    排除标准

    1.有胃肠道手术史或其它伴随疾病病史。 2.近两月有抗生素服用史。 3.病情危重或患有身心疾病，无法配合试验者。 4.研究者认为有其它不适合纳入因素的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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