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      【ChiCTR2500102874】免疫检查点抑制剂单药或联合化疗一线治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性的多中心、多组学、非干预的真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500102874

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      晚期实体恶性肿瘤

      试验通俗题目

      免疫检查点抑制剂单药或联合化疗一线治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性的多中心、多组学、非干预的真实世界研究

      试验专业题目

      免疫检查点抑制剂单药或联合化疗一线治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性的多中心、多组学、非干预的真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本项目前瞻性入组临床患者，通过前期构建的预测模型分组，收集包括年龄、既往史、职业、婚姻状况、家庭住址、联系方式等在内的个人基本情况，以及免疫组化、基因检测、影像图片、临床特征、肿瘤体积大小、肿瘤标志物、总生存时间（OS）、肿瘤无进展生存期（PFS）、肿瘤客观缓解率（ORR）、心脏磁共振、心功能等多组学数据。验证并确立免疫治疗生物标志物及预测体系的合理性和有效性；

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      120

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.已签署知情同意书，且根据研究者的判断，患者能够依从研究方案，并签署书面的知情同意书； 2.经病理组织学确诊晚期恶性肿瘤（非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌、泌尿系统肿瘤等实体肿瘤）； 3.依据 IASLC 第八版分期为 IV 期； 4.PS 0-2 分，预计生存期>3 个月； 5.年龄 18~75 岁； 6.无免疫检查点抑制剂治疗禁忌； 7.完成多组学检测和数据采集； 8.完成心脏MRI检查及心肌损伤指标；；

      排除标准

      1.患者依从性差，违反试验规定； 2.重要生命脏器（心脏、肝、肾）严重功能障碍者； 3.伴有其他恶性肿瘤； 4.研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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