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    【ChiCTR2500099386】基于泪液细胞因子的眼部慢性移植物抗宿主病预测模型构建与验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099386

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    眼部慢性移植物抗宿主病

    试验通俗题目

    基于泪液细胞因子的眼部慢性移植物抗宿主病预测模型构建与验证

    试验专业题目

    基于泪液细胞因子的眼部慢性移植物抗宿主病预测模型构建与验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 识别泪液中与眼部cGVHD相关的关键细胞因子：通过分析泪液样本，筛选出可能与眼部cGVHD的发生和严重程度相关的细胞因子。 2. 构建预测模型：基于筛选出的细胞因子，运用统计学和机器学习方法，构建预测眼部cGVHD发生的模型，以提高早期诊断的准确性。 3. 模型验证与优化：通过独立的样本集对预测模型进行验证，评估其预测准确性、特异性和敏感性，并进行模型优化，确保其在不同临床场景中的适用性。 4. 探索泪液细胞因子与眼部cGVHD的机制联系：研究泪液细胞因子水平的变化与眼部cGVHD发病机制之间的潜在联系，为进一步的基础研究提供依据。 旨在为眼部cGVHD的早期诊断和个性化治疗提供有力工具，同时推动对该疾病的病理机制的深入理解。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    陆军军医大学第二附属医院学科人才建设专项项目揭榜(项目编号:2022XKRC001）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-25

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2024年11月-2026年11月，本中心18至60岁以上自愿参与本研究，并签署知情同意书的异基因造血干细胞移植的患者。 1.入组受试者分为眼部cGVHD发生组、对照组。眼部cGVHD发生组为眼部慢性移植物抗宿主病患者，诊断标准参考眼部慢性移植物抗宿主病诊治中国专家共识（2023年版）；对照组为慢性移植物抗宿主病无眼部受累患者，诊断标准参考慢性移植物抗宿主病（cGVHD）诊断与治疗专家共识（2021年版）；；

    排除标准

    1.有活动性真菌、细菌或病毒性角膜炎或结膜炎等急性眼部疾病者； 2.有与慢性移植物抗宿主病无关的其它慢性眼部疾病者：如葡萄膜炎、视网膜色素变性等； 3.戴隐形眼镜，不愿意在研究采样期间摘下者； 4.近三个月内做过眼科手术（包括白内障手术）； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.无法按照研究者的要求完成研究； 7.其他任何研究者认为不适合入组该研究的情况； 8.拒绝签署知情同意书患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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