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【ChiCTR2500102984】围手术期全身麻醉患者脑血流动力学特征的横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102984

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

围手术期全身麻醉患者脑血流动力学特征的横断面研究

试验专业题目

围手术期全身麻醉患者脑血流动力学特征的横断面研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 描述围手术期全身麻醉患者大脑皮层血流动力学参数的具体数值和变化区间。 2. 分析可能与围手术期全身麻醉患者大脑皮层血流动力学参数变化相关的因素和结局，包括脑电、术后疼痛和术后神经认知功能。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

956

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-24

试验终止时间

2027-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： ① 年龄 ≥ 18岁，且 ＜ 80岁； ② 拟择期在全身麻醉下行胸科、骨科、腹部，或心脏手术治疗； ③ 美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists，ASA）分级 Ⅰ-III级； ④ 术前简易精神状态量表（Mini-mental state examination, MMSE）评分＞17分； ⑤ 愿意参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

排除标准： ① 重度贫血（Hb ＜ 60 g）； ② 手术时间 ＞ 6小时； ③ 1周内行二次手术； ④ 严重的视觉、听觉、言语功能障碍； ⑤ 严重的心、肝、肾、肺功能异常； ⑥ 确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； ⑦ 对常规麻醉药物过敏或有禁忌症者； ⑧ 受试者无法连续200秒保持头部静止； ⑨ 神经外科手术患者； ⑩ 任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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