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【ChiCTR2500098092】靶向脑网络关键节点的神经调控技术治疗药物难治性癫痫的临床多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

靶向脑网络关键节点的神经调控技术治疗药物难治性癫痫的临床多中心研究

试验专业题目

靶向脑网络关键节点的神经调控技术治疗药物难治性癫痫的临床多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

阐明癫痫发作的网络传播特征，评估精准刺激大脑枢纽区治疗癫痫的有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度陆军军医大学第二附属医院临研专项课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合药物难治性癫痫的诊断标准； 2.年龄在12-65岁之间，不限男女； 3.已接受多学科系统术前评估，根据诊疗需求，进行SEEG监测； 4.近3月发作频率>=1次/周，伴/不伴继发性发作； 5.在告知目前可选的治疗方案及潜在风险后，患者同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.脑血管病、肿瘤、感染或自身免疫性疾病继发癫痫的患者； 2.严重的心、肝、肾躯体疾病或严重的或进行性神经精神疾病严重心律失常、QTc＞450ms；转氨酶超过正常值（0-40U/L）上限3倍，总胆红素（3.4-17.1μmol/L）、肌酐（44-133umol/L）超过正常值上限1.5倍或肌酐清除率＜45ml/min）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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