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- GLP-1
CTR20240645
进行中（招募中）
HSK39775片
化药
HSK-39775片
2024-02-27
企业选择不公示
/
晚期实体恶性肿瘤
HSK39775片单药用于晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD特征及初步有效性的I/Ⅱ期临床研究
一项评价HSK39775片单药用于晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD特征及初步有效性的I/Ⅱ期临床研究
611130
A 部分（剂量递增） 主要目的： 评估HSK39775单药治疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性，确定RP2D。 次要目的： 评估HSK39775单药治疗的药代动力学(PK)特征； 评估HSK39775单药治疗的初步抗肿瘤活性 。 B部分（队列扩展） 主要目的： 依据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），评价HSK39775单药治疗时的客观缓解率（ORR）。 次要目的： 通过PFS、DoR、DCR、TTR评价HSK39775单药治疗的有效性； 进一步评价HSK39775单药治疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性； 进一步评价HSK39775单药治疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的PK特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 243 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-12
/
否
1.筛选时年龄≥18岁；
登录查看1.已知受试者对研究药物活性成份或其辅料成份的过敏史；
2.既往抗肿瘤治疗符合要求；
3.研究药物首次给药前4周内，曾连续接受>10mg泼尼松/d或等效剂量的系统性类固醇激素治疗者；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
药品研发- 中国药品审评2条
- 中国临床试验1条
市场信息- 企业公告1条
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18908392210（微信同号）
18980413049
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