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    【ChiCTR2500103160】木耳来源新型止血粉对内镜下胃息肉切除术创面止血效果的探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103160

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道疾病

    试验通俗题目

    木耳来源新型止血粉对内镜下胃息肉切除术创面止血效果的探索性临床研究

    试验专业题目

    木耳来源新型止血粉对内镜下胃息肉切除术创面止血效果的探索性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在体外和动物实验基础上，初步评价木耳粉对胃息肉患者在内镜下息肉切除手术中止血效果，为后续临床研究给药方案、有效性和安全性确证的研究设计、研究终点、方法学等提供基础。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    采用参与者抽签法确定病灶分组，简单来说，医用级不透明聚乙烯密封袋装有红色/蓝色亚克力球，红色球代表试验组（木耳粉止血），蓝色球代表对照组（凝血酶止血）。患者摇动密封袋30秒后，盲取第一球决定左侧病灶处理方式，剩余球自动分配右侧病灶。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陆军名师-杨仕明人才项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-24

    试验终止时间

    2026-03-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75岁，性别不限； 2.胃息肉大小＜10mm，且胃同一部位息肉病灶数>=2个； 3.符合内镜下胃息肉切除术手术指征； 4.胃黏膜清洁度总评分<=8分; 5.同意参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.凝血功能异常； 2.近期正在接受抗栓药物治疗； 3.合并严重的心脏、肺脏基础疾病或恶性肿瘤； 4.孕期和哺乳期妇女； 5.研究团队综合判断依从性较差者（如存在精神性疾病、文化程度较低、配合意愿差导致不能准确提供随访信息；术后出差及有其他安排无法按时复查）； 6.正在参加其他临床研究的研究对象。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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