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    【ChiCTR2100048269】透明质酸致颏部骨吸收的观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048269

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用修饰透明质酸钠

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用修饰透明质酸钠

    首次公示信息日的期

    2021-07-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颏后缩

    试验通俗题目

    透明质酸致颏部骨吸收的观察性研究

    试验专业题目

    注射用修饰透明质酸钠致颏部骨吸收的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索颏部透明质酸注射与颏部骨质吸收的相关性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    前瞻性研究因无分组，故而不涉及随机方法。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    中国医学科学院整形外科医院院所基金（编号：YS202002）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-30

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.回顾性队列研究的纳入标准： （1）中国医学科学院整形外科医院颌面中心有颏部透明质酸注射史患者及无颏部透明质酸注射史患者； （2）患者具备颅面部CT三维重建数据。 2.前瞻性自身对照研究的纳入标准（同时满足以下4点）： （1）诊断为颏后缩； （2）拟行透明质酸注射治疗颏后缩的患者，或者拟行颏部水平截骨整形治疗颏后缩的患者，但惧怕手术，期望先通过透明质酸注射观察临床效果，待二期行截骨整形； （3）同意提供注射前的颅面部CT数据，或者同意拍摄注射前的颅面部CT； （4）同意注射后半年以上返院复查，并拍摄颅面部CT。；

    排除标准

    1.精神类疾病，体相障碍； 2.面部外伤、肿瘤、炎症等疾病导致面部畸形； 3.严重颏后缩伴小颌畸形，伴有呼吸困难症状。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院整形外科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验11条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械50条
    • 中国器械审评174条
    • 器审首次注册16条
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