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【ChiCTR2100049169】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 利拉鲁肽或甘精胰岛素在糖皮质激素治疗中的2型糖尿病合并恶性肿瘤的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100049169

试验状态

尚未开始

药物名称

利拉鲁肽/甘精胰岛素

药物类型

/

规范名称

利拉鲁肽/甘精胰岛素

首次公示信息日的期

2021-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 利拉鲁肽或甘精胰岛素在糖皮质激素治疗中的2型糖尿病合并恶性肿瘤的疗效评价

试验专业题目

利拉鲁肽或甘精胰岛素在糖皮质激素治疗中的2型糖尿病合并恶性肿瘤的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究2型糖尿病合并肿瘤患者中已经予以二甲双胍治疗（1000-2000mg/d）治疗后在使用糖尿病激素周期性化疗期间分别给予利拉鲁肽及甘精胰岛素治疗，观察其体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、HOMA-β和HOMA-IR、动态血糖监测等的影响以及低血糖发生率和远期不良事件。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

血糖管理系统在肿瘤合并糖尿病患者中的应用（项目编号：Jcd201965)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合WHO或ADA标准的2型糖尿病患者，患者在筛选前至少4周接受二甲双胍（每日剂量1000-2000mg）治疗； 2.HBA1c＞7.0%； 3.年龄为18-79岁的男性和女性； 4.体重指数 (BMI) ≤45 kg/m2； 5.所有患者自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.I型糖尿病； 2.严重的糖尿病急慢性并发症； 3.既往使用过DDP-4抑制剂或GLP-1类似物治疗； 4.血红蛋白病史； 5.严重肝肾功能不全； 6.GLP-1、二甲双胍或胰岛素的使用禁忌症； 7.妊娠期 、哺乳期及使用不当方式避孕的女性； 8.使用糖皮质激素等对血糖有影响的药物； 9.有明显感染者； 10.有精神、神经疾病而无法合作者或不愿合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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