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    【ChiCTR2100052146】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 颈动脉内膜剥脱术术前术后NODDI成像差异的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052146

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颈内动脉剥脱术术前术后脑结构NODDI成像差异

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 颈动脉内膜剥脱术术前术后NODDI成像差异的研究

    试验专业题目

    颈动脉内膜剥脱术术前术后NODDI成像差异的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:通过NODDI对微观结构变化更敏感,得到颈动脉内膜剥脱术后脑白质重组的影像学研究成果,有助于提高对卒中后白质重组的理解。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-19

    试验终止时间

    2022-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经头颈部CTA血管成像诊断为中、重度颈动脉狭窄( 狭窄程度≥50% 的症状性颈动脉狭窄和狭窄程度≥70% 的无症状性颈动脉狭窄); 2.符合手术指征,自愿选择行颈动脉内膜剥脱术治疗并签署手术知情同意书;且不存在手术禁忌症; 3.具有术前及术后(3天内)、术后3个月核磁检查完整资料。;

    排除标准

    1.MRI检查禁忌症; 2.存在严重心肺功能不全,未能行颈动脉内膜剥脱术或家属及患者选择行颈动脉支架植入术; 3.既往病史中存在严重的全身性遗传或获得性疾病(特别是严重的精神/神经疾病和/或严重中风); 4.未能行术后随访的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学白求恩第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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