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    【ChiCTR2100051095】以影响因素为基础的胃癌术后ONS干预方案的构建及应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051095

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    以影响因素为基础的胃癌术后ONS干预方案的构建及应用研究

    试验专业题目

    以影响因素为基础的胃癌术后ONS干预方案的构建及应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探究胃癌术后不同时期ONS依从性的影响因素； 2. 构建胃癌术后ONS干预方案； 3. 验证所构建方案的有效性及可行性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者由电脑产生随机序列

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    研究负责人的研究经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2024-09-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 知情同意； 2. 年龄：18～75 岁； 3. 经胃镜病理诊断为胃癌的患者； 4. 术前未接受放化疗等抗癌治疗； 5. 无远处转移； 6. 住院期间营养评估满足下列之一的患者：BMI＜18.5；年龄＞65，BMI＜20；过去6个月体重丢失≥10%；一周内摄食量低于平日50%；入院白蛋白＜30g/L；PG-SGA≥4分； 7. 经口进食耐受性评分0-2分； 8. ECOG评分0-2分。；

    排除标准

    1. 严重心肝肺脑器官功能不全； 2. 合并其他脏器转移； 3. 严重乳糖不耐受患者； 4. 患者怀孕处于哺乳期或不能采取适当的避孕措施； 5. 有精神疾病或相关病史的患者； 6. 其他的相关因素被本研究人员认为不适合参与研究； 7. 研究期间因各种问题退出者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学白求恩第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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