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【ChiCTR2500103906】癌症早筛模型在结直肠癌前病变中的检测性能评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500103906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠进展期腺瘤

试验通俗题目

癌症早筛模型在结直肠癌前病变中的检测性能评估

试验专业题目

癌症早筛模型在结直肠癌前病变中的检测性能评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估多癌早筛模型在结直肠进展期腺瘤血液检测中的灵敏度。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理诊断为结直肠腺瘤，且满足以下一条或多条标准：a）高级别瘤变或10个以上腺瘤；b）绒毛或管状绒毛腺瘤；c) ≥10毫米的管状腺瘤; d）≥10毫米的传统的锯齿状腺瘤。 2. 40 周岁≤年龄＜75 周岁； 3. 采血前该进展期腺瘤病灶未做切除； 4. 签署知情同意书，愿意遵循本研究的采样和评估要求。；

排除标准

1. 妊娠期及哺乳期妇女； 2. 既往或筛选时患有癌症者； 3. 筛选前 14 天内有严重的急性感染性疾病史(如重症和危重症新冠病毒感染、脓毒症等); 4. 筛选前 14 天内有使用过以下药物:静脉/口服使用糖皮质激素;静脉/口服使用阿扎胞苷(azacitidine)、地西他滨(decitabine)、 普鲁卡因胺 (procainamine)、肼屈嗪(hydrazine)、三氧化二砷(arsenic trioxide); 5. 筛选前曾接受过器官移植、骨髓移植、干细胞移植或筛选前 30 天内接受过输血; 6. 其他经研究者判断认为不适合参与本研究的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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