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      【ChiCTR2500103538】正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长的效果研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103538

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-30

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      早产儿母亲心理

      试验通俗题目

      正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长的效果研究

      试验专业题目

      正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长的效果观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      130000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      构建适用于早产儿母亲的正念减压干预方案，系统探讨正念减压疗法对早产儿母亲创伤后成长水平、焦虑、抑郁及压力水平的干预效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化分组：产生随机序列 利用Excel软件产生的随机数实现随机分组。要收集54名早产儿母亲，随机分成2组，首先在Excel随机生成54个随机数字1-54，将随机数字进行自上而下的编号1-54号， 随机数字为奇数进入对照组，随机数字为偶数进入干预组。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      研究生团队

      试验范围

      /

      目标入组人数

      27

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-01

      试验终止时间

      2025-05-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.胎龄＜37周，入住NICU的早产儿母亲 2.无早产史，无慢性精神疾病史，未服用抗焦虑和抗抑郁药，未接受心理治疗 3.早产儿母亲无交流障碍，能理解问卷调查的内容 4.知情同意，自愿参加研究；

      排除标准

      1.在研究结束前早产儿转院、放弃治疗或者死亡 2.早产儿母亲中止或不愿参加本研究 3.经PHQ-9量表评分≥10分，即中度以上产后抑郁的早产儿母亲 4.患有先天性疾病或研究期间手术的早产儿的母亲；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      吉林大学第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      130000

      联系人通讯地址

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