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【ChiCTR2500104320】基于萨提亚模式的慢性心衰患者照护者照护倦怠干预方案的构建与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

基于萨提亚模式的慢性心衰患者照护者照护倦怠干预方案的构建与应用研究

试验专业题目

基于萨提亚模式的慢性心衰患者照护者照护倦怠干预方案的构建与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于萨提亚模式，在理论和现实依据的基础上，构建出适用于中国慢性心衰患者非正式照护者照护倦怠的干预方案，为改善慢性心衰患者照护者倦怠水平提供新思路和新方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化，使用《马氏职业倦怠量表》分层，单一维度出现倦怠为一层（即情感耗竭维度评分大于或等于28或去人格化维度评分大于或等于11），多个维度出现倦怠为一层，由不参与干预及评估的研究人员通过随机数列网站设置区块大小为4生成随机数列，通过信封隐藏分配序列，在基线结果测量后，打开信封，参与者按1:1的比例随机分为行为干预组和常规护理组。

盲法

研究参与者和收集分析数据者不知道分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024》中心力衰竭的诊断标准，照护者是患者指定的主要照护者； （2）照护者经《马氏职业倦怠量表》诊断为照护倦怠； （3）年龄>18岁 ； （4）照护时间≥4个周； （5）能进行正常言语交流； （6）知情同意并自愿参加。；

排除标准

（1）照顾者属于保姆、护工等需要付费的人群；

（2）有精神疾病史（如精神分裂症、狂躁抑郁性精神病、更年期精神病、偏执性精神病及各种器质性病变伴发的精神病等）或严重器质性疾病（如恶性肿瘤、严重心肝肾功能不全）； （3）严重沟通障碍或不能配合者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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