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    【CTR20251170】心阳片治疗冠心病慢性心力衰竭（气阳虚血瘀水停证）Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251170

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    心阳片

    药物类型

    中药

    规范名称

    心阳片

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    冠心病慢性心力衰竭

    试验通俗题目

    心阳片治疗冠心病慢性心力衰竭（气阳虚血瘀水停证）Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    心阳片治疗冠心病慢性心力衰竭（气阳虚血瘀水停证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索心阳片治疗冠心病慢性心力衰竭（气阳虚血瘀水停证）的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 144 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合冠心病慢性心力衰竭诊断标准；

    排除标准

    1.其他原因引起的心力衰竭者，包括由肥厚型心肌病、扩张型心肌病、先天性心脏病、心包疾病、心律失常性心肌病、心肌炎或其他非心源性因素引起的心力衰竭；

    2.需要外科处理的室壁瘤、动脉瘤、影响血流动力学的严重的未控制的心律失常（包括室性心律失常、房颤等）、心源性休克、肺栓塞、急性脑血管病等；

    3.合并有严重的原发性肝、肾或血液疾病或其他不受控制的全身性疾病或恶性肿瘤者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100010

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验4条
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