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【CTR20244296】无

基本信息
登记号

CTR20244296

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

金花清感颗粒

药物类型

中药

规范名称

金花清感颗粒

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

CXZL2400044

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染（风热证）

试验通俗题目

无

试验专业题目

金花清感颗粒治疗急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性随 机、双盲、安慰剂对照国际多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102606

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步确证金花清感颗粒治疗急性上呼吸道感染的有效性和安全性，为本品注册申请提供证据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 273 ； 国际: 273 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.符合急性上呼吸道感染诊断标准；

排除标准

1.1.合并流行性感冒、新型冠状病毒感染、化脓性中耳炎、化脓性扁桃体炎、哮喘及慢阻肺急性发作、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症、胸腔积液、间质性病变等疾病患者，急慢性气管-支气管炎、肺炎等下呼吸道感染疾病患者；

2.2.白细胞总数>11.0×109/L，或中性粒细胞百分比>80%；具有脓痰症状、且研究者怀疑细菌感染；

3.3.ALT、AST 超过正常值范围上限的2倍，或肌酐（Cr）超过正常值范围上限；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院;巴基斯坦卡拉奇大学生物等效性研究和临床研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010;000000

联系人通讯地址
金花清感颗粒的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标68条
  • 政策法规数据库1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录8条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
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首都医科大学附属北京中医医院;巴基斯坦卡拉奇大学生物等效性研究和临床研究中心的其他临床试验

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