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    【ChiCTR2400087112】疏肝健脾止泻法调控ENS干预肝郁脾虚型IBS-D的机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087112

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹泻型肠易激综合征

    试验通俗题目

    疏肝健脾止泻法调控ENS干预肝郁脾虚型IBS-D的机制研究

    试验专业题目

    疏肝健脾止泻法调控ENS干预肝郁脾虚型IBS-D的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    腹泻型肠易激综合征（irritable bowel syndrome with predominant diarrhea，IBS-D）是临床上常见的功能性肠病，其发病机制十分复杂，目前仍未阐明。最新研究表明，神经-免疫因素在IBS-D发病机制中发挥重要作用，神经-免疫异常作用会导致肠神经系统（enteric nervous system，ENS）结构与功能改变从而诱发内脏高敏。肠道中多种免疫细胞参与了IBS-D神经-免疫相互作用，包括肥大细胞和巨噬细胞。其中，肥大细胞是介导IBS-D神经-免疫作用重要的效应细胞，其通过脱颗粒形式释放多种生物活性介质，诱导ENS神经可塑性改变或神经发芽，导致内脏高敏。而巨噬细胞的激活在IBS-D的发病机制中也发挥重要作用，由巨噬细胞精细调控的炎性小体3（nucleotide-binding oligomerization domain (NOD)-like receptor protein 3, NLRP3）的激活及炎性细胞因子IL-1β、IL-18的释放会导致肠上皮屏障功能受损，免疫微环境稳态破坏，从而参与IBS-D发病。但是肠道中肥大细胞与巨噬细胞通过影响肠神经系统与免疫微环境稳态在IBS-D病理机制中的意义仍待进一步阐明。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    None

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省自然科学基金（2019A1515011745）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-08

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合罗马IV中IBS-D诊断标准； （2）IBS-SSS大于75分； （3）年龄处于18-60岁。；

    排除标准

    (1)孕妇或哺乳期妇女； (2)器质性胃肠疾病：如消化性溃疡、炎症性肠病、乳糜泻、急慢性肠道感染、乳糖不耐受等； (3)可能与肠道通透性有关的疾病：类风湿性关节炎、胰腺炎、肝硬化、食物过敏、胶原性血管疾病、肾脏疾病、慢性皮肤病； (4)其他疾病：肿瘤、甲状腺疾病、糖尿病； (5)入组前2周服用非甾体类抗炎药、阿司匹林、酒精或其他可能影响肠道通透性和过敏反应药物的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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