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【CTR20243801】加参片治疗冠心病慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）Ⅱ期临床试验方案

基本信息
登记号

CTR20243801

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

加参片

药物类型

中药

规范名称

加参片

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病慢性心力衰竭

试验通俗题目

加参片治疗冠心病慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）Ⅱ期临床试验方案

试验专业题目

加参片治疗冠心病慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300410

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价加参片治疗冠心病慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-01-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40-79岁（包含边界），性别不限；

排除标准

1.慢性心力衰竭急性加重，或仍需要静脉药物治疗者；

2.已实施心脏再同步化治疗（CRT）等心衰器械辅助治疗者；

3.随机前3个月内发生急性冠脉综合征、卒中、短暂脑缺血发作或接受过血运重建（如PCI、CABG）等心脏手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验7条
市场信息
  • 企业公告1条
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