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【CTR20250342】小儿复方没食子软膏Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20250342

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

小儿复方没食子软膏

药物类型

中药

规范名称

小儿复方没食子软膏

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

小儿湿疹（水疮）

试验通俗题目

小儿复方没食子软膏Ⅱ期临床试验

试验专业题目

小儿复方没食子软膏治疗小儿湿疹（水疮）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探索小儿复方没食子软膏治疗小儿湿疹（水疮）改善皮损、缓解瘙痒症状、提高生活质量和减少病情复发的作用。 （2）观察小儿复方没食子软膏临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合湿疹诊断标准者；

排除标准

1.湿疹患部出现严重渗出（EASI皮损形态评分Ei≥ 2 分）或苔藓样变（EASI皮损形态评分L≥2分）者；

2.存在或合并以下与湿疹难以鉴别的疾病者，如浅部真菌病、疥疮、多形性日光疹、银屑病、脂溢性皮炎、刺激性接触性皮炎等；

3.治疗前4周内系统用过糖皮质激素、免疫抑制剂及紫外线治疗，治疗前2周内用过抗组胺药，治疗前1周内用过局部外用药物（如TCS、TCI）的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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