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    【ChiCTR2100042066】请与我们联系完善试验主办单位、征募观察对象终止时间等信息 连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者随机、对照、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042066

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    请与我们联系完善试验主办单位、征募观察对象终止时间等信息 连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者随机、对照、多中心临床研究

    试验专业题目

    连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者随机、对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒无症状感染者的临床疗效； 2.评价连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒无症状感染者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    统计学专业人员用电脑生成随机数字表，由医生将所有患者按照就诊先后顺序编号

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    石家庄以岭药业股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病原学检测发现的新型冠状病毒无症状感染者； 2.年龄18岁以上（含18岁）； 3.研究开始前自愿签署书面的知情同意书。；

    排除标准

    1.经过病原学检测和临床表现或体征确诊的新型冠状病毒肺炎患者； 2.经研究者判断，患有恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌系统疾病等严重疾病患者，可能影响患者参加试验或影响研究的转归； 3.孕妇或哺乳期女性； 4.近3个月内参与过其他临床试验的患者； 5.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者； 6.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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