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【ChiCTR2200066183】连花清咳片治疗新型冠状病毒肺炎合并基础疾病患者的有效性和安全性随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066183

试验状态

正在进行

药物名称

连花清咳片

药物类型

中药

规范名称

连花清咳片

首次公示信息日的期

2022-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

连花清咳片治疗新型冠状病毒肺炎合并基础疾病患者的有效性和安全性随机、对照临床研究

试验专业题目

连花清咳片治疗新型冠状病毒肺炎合并基础疾病患者的有效性和安全性随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价连花清咳片对新型冠状病毒肺炎合并基础疾病患者的临床有效性； 2.评价连花清咳片对新型冠状病毒肺炎合并基础疾病患者的临床安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照1∶1的比例将受试者随机分配至试验药物组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-25

试验终止时间

2023-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新型冠状病毒肺炎确诊型的诊断标准； 2.年龄≥18岁； 3.首次核酸阳性时间72h以内； 4.入组时具有咳嗽症状； 5.患者或家属知晓研究内容，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心功能不全、肝肾功能衰竭者； 2.因基础疾病导致患者预期生存时间少于14天，如恶性肿瘤控制不佳，既往30天内发生心跳骤停等； 3.严重的精神疾患者； 4.妊娠或准备妊娠者，或不能采取有效措施避孕者； 5.对试验药物有效成分或其辅料过敏； 6.近3个月内参加过临床干预试验； 7.研究者认为不宜参加本试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
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生产检验
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合理用药
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