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    【ChiCTR2400092763】缺血性脑卒中患者围手术期神经认知功能障碍的危险因素和预测：一项基于机器学习的单中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092763

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围手术期神经认知功能障碍

    试验通俗题目

    缺血性脑卒中患者围手术期神经认知功能障碍的危险因素和预测：一项基于机器学习的单中心研究

    试验专业题目

    缺血性脑卒中患者围手术期神经认知功能障碍的危险因素和预测：基于机器学习的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.筛选术前合并缺血性脑卒中患者围手术期神经认知功能障碍的危险因素，分析脑梗灶的区域、数量、面积与围手术期神经认知功能障碍的相关性，构建术后谵妄预测模型并验证其有效性。 2.比较术前合并缺血性脑卒中患者与无脑卒中患者围手术期神经认知功能障碍的发生率。 3.探究术中脑氧饱和度变化、颈动脉超声参数、血液生化指标对术后谵妄的预测价值。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    单盲，采用量表评估患者是否发生围手术期神经认知功能障碍的医护人员对患者分组不知情

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000;35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-29

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟在全身麻醉下行择期非心脏、非神经外科手术的患者； 2.年龄≥65周岁； 3.ASA I-III级； 4.简易智力量表（MMSE）≥24分（初中及以上），或≥20分（小学），或≥17分（文盲）； 5.患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.各种原因无法交流的患者，如严重听力障碍、严重视力障碍、聋哑人、气管切开术后患者； 2.术前存在或曾患精神障碍或认知功能障碍患者，如精神分裂症、焦虑症、抑郁症、阿尔兹海默症、血管性痴呆等； 3.出血性脑卒中和蛛网膜下腔出血患者； 4.既往神经外科手术史； 5.术前心功能NYHA分级IV级、肾功能不全需透析治疗者、肝功能Child分级C级、呼吸衰竭者； 6.消毒区域覆盖颈部和额部皮肤破损无法放置脑氧电极的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南医科大学附属中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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