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      【ChiCTR2400092714】带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者的机制研究及临床疗效观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400092714

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-11-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      带状疱疹

      试验通俗题目

      带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者的机制研究及临床疗效观察

      试验专业题目

      带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者的机制研究及临床疗效观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      646000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      ①通过单细胞测序及转录组分析鉴定出HZ、PHN患者特定细胞中的遗传信息及转录特征。 ②通过分析患者的基本信息及特征，分析出带状疱疹性疼痛不同疼痛程度及继续发展为PHN的可能危险因素。 ③通过回访电话，记录患者出院的VAS评分及睡眠质量，比较两种不同的治疗方式对带状疱疹后神经痛患者的疗效。

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      随机数字法

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      3;1097;2197;697

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-11-22

      试验终止时间

      2025-12-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①健康人、发病1个月以内的带状疱疹伴患者、带状疱疹后神经痛（疼痛持续时间>1月）患者； ②年龄18岁～80岁（包括18岁和80岁）； ③体重指数（BMI）在18.0～30.0（包括18.0及30.0）； ④愿意参加本研究、完成所有的研究评估并签署知情同意书。 ⑤进行基本信息统计的纳入病例： Ⅰ，正常人：患者来源于体检中心，经体检中心诊断无任何基础疾病； Ⅱ，带状疱疹患者：患者来源于疼痛科，初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹1个月内； Ⅲ，带状疱疹后神经痛患者：患者来源于疼痛科，初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹一个月以上；根据治疗方式的不同，将PHN患者分为射频消融组和脊髓电刺激组。 ⑥进行血液采集并进行单个核细胞和转录组基因测序的纳入病例，纳入病例均来自之前纳入基本信息统计的病例。 Ⅰ，正常人：患者来源于体检中心，经体检中心诊断无任何基础疾病； Ⅱ，带状疱疹患者：患者来源于疼痛科，初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹1个月内，未进行规律镇痛、抗病毒等标准化诊疗； Ⅲ，带状疱疹后神经痛患者：患者来源于疼痛科，初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹一个月以上，从带状疱疹性神经痛发病起均未规律进行镇痛、抗病毒等标准化治疗。；

      排除标准

      ①患有严重心肺肝肾疾病（如，高血压病3级以上、心功能不全、冠心病、严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死、窦房结功能异常、肺栓塞、呼吸衰竭、慢性肾衰、严重肝功能不全）者； ②患有血液系统疾病者； ③严重精神病史或长期使用精神活性物质者（如，癫痫发作）； ④无法合作者，如合并有神经、精神疾患等，或不愿合作者；⑤患有传染病（即HIV、乙肝、梅毒）者； ⑥患有恶性肿瘤者； ⑦妊娠或哺乳期的妇女； ⑧继发性细菌感染者； ⑨纳入试验前接受免疫抑制治疗或类固醇治疗者； ⑩正在参加或试验前12周内参加过其他临床试验者；其他根据研究者的判断，不宜参加该临床试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      西南医科大学附属中医医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      646000

      联系人通讯地址

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